DeepDive 10: Medizinprodukt oder nicht? Regulatorische Klarheit für HealthTech Startups

Shownotes

In dieser dritten Folge der Rocketing Healthcare Podcast-Reihe mit CEED von der Charité tauchen wir tief in das Thema Regulatory Affairs ein. Ein Bereich, der oft unterschätzt, aber für den Erfolg von HealthTech-Startups essenziell ist.

Links zur Episode:

• Webseite von CEED -> https://ceed.charite.de
• Claudia Tessnow (Senior Consultant Regulatory & Clinical Affairs) auf Linkedin -> https://www.linkedin.com/in/claudia-tessenow
• Prof. Dr. Thomas Picht (Direktor von CEED) auf Linkedin -> https://www.linkedin.com/in/thomas-picht

Sie teilen ihre langjährige Erfahrung im Umgang mit Medizinprodukteklassifizierung, MDR, Zweckbestimmung und regulatorischen Fallstricken – praxisnah, verständlich und mit echtem Mehrwert für Gründer:innen im Gesundheitswesen.

Highlights der Folge:

• Was ist eigentlich ein Medizinprodukt?
• Warum die Zweckbestimmung das Herzstück deiner Zulassungsstrategie ist
• Wie CEED als "Speedboat" der Charité Startups auf ihrem Weg begleitet
• Welche Fehler du bei der Formulierung deiner Claims unbedingt vermeiden solltest
• Die neue Rolle von KI, AI Act und Data Act in der Produktentwicklung
• Wie du mit einer sauberen Klassifizierung Zeit, Geld und Nerven sparst
• Warum frühzeitige regulatorische Beratung echte Wettbewerbsvorteile bringt

Noch mehr Rocketing Healthcare?

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